獸藥GMP潔凈室是指滿足《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,達到獸藥GMP標準的獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室/區(qū)/車間。獸藥GMP標準是獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量的基本準則,是獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須建設的。
當然,獸藥GMP標準和人藥GMP標準是不同的。下面我們介紹下獸藥GMP潔凈室的空氣潔凈度級別。
潔凈度級別 | 塵粒最大允許數(shù)(pc/m³) | 微生物最大允許數(shù)(靜態(tài)) | 換氣次數(shù) | ||
≥0.5μm | ≥5μm |
浮游菌 |
沉降菌 |
||
100級 | 3500 | 0 | 5 | 0.5 | 垂直 0.25m/s 水平 0.35m/s |
10000級 | 350000 | 2000 | 50 | 1.5 | ≥20次/h |
100000級 | 3500000 | 20000 | 150 | 3 | ≥15次/h |
300000級 | 10500000 | 60000 | 200 | 5 | ≥10次/h |
空氣潔凈度等級 | 塵粒最大允許數(shù)(pc/m³) | 微生物最大允許數(shù)(pc/m³) | |
0.5~5μm | >5μm | ||
A(單向流凈化工作臺) | 3500 | 無 | <1 |
B | 3500 | 無 | 5 |
C | 350000 | 2000 | 100 |
D | 350000 | 20000 | 500 |
河南志遠凈化工程技術有限公司,是專業(yè)的潔凈室凈化公司。承攬完成了十幾家規(guī)模大小不同的制藥廠GMP凈化車間,項目符合GMP標準,制藥企業(yè)均獲得GMP認證和WHO-GMP認證。
河南志遠凈化工程技術有限公司可承攬制藥廠GMP認證車間凈化工程、獸藥GMP潔凈室凈化工程、中藥GMP潔凈室凈化工程、微生物安全制劑生產(chǎn)車間凈化工程、微生物安全實驗室凈化工程、無菌實驗室凈化工程等GMP潔凈室凈化工程。