近日,在“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項持續(xù)支持下,由北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司研制的本維莫德乳膏(商品名:欣比克),經(jīng)優(yōu)先審評審批程序,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。本維莫德乳膏是全球首創(chuàng)、擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。
銀屑病是一種常見慢性炎癥性皮膚病,不易根治,嚴重影響患者身心健康與生活質(zhì)量。在所有銀屑病患者中,尋常型銀屑病占90%以上,且80%-90%為輕、中度。本維莫德作為全球第一個有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑(TAMA)類藥物,可調(diào)節(jié)淋巴細胞酪氨酸激酶和芳香烴受體活性,抑制銀屑病中的炎癥性細胞因子產(chǎn)生、炎癥細胞的浸潤、角質(zhì)形成細胞的異常角色化增生和血管形成與增生等病理變化。
我國開展的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明,對比一線治療藥物 “卡泊三醇”,本維莫德具有更高的治愈率。本維莫德可針對皮膚局部作用,不存在治療相關(guān)的系統(tǒng)性不良反應(yīng),同時具有起效快、作用持久、停藥后復發(fā)率低、安全性高、療效確切等顯著優(yōu)勢。該藥的上市將為成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病患者提供一種新的藥物治療手段。
--摘自《科技部》